瑞德西韦有望成为病毒克星吗
瑞德西韦是什么?
瑞德西韦(伦地西韦,Remdesivir)是一种新型实验性广谱抗病毒药物。
其在动物模型中证明了对MERS和SARS病毒的体外和体内活性,在埃博拉感染患者的紧急治疗中也积累了有限的临床数据。
但该药尚未在全球任何地方获批上市,安全性和有效性也未被证实。
为什么瑞德西韦这时候被人们
2月3日新增确诊病例3235例(湖北省2345例),新增重症病例492例(湖北省442例),新增死亡病例64例(湖北省64例),新增治愈出院病例157例(湖北省101例),新增疑似病例5072例(湖北省3182例)。
截至2月3日累计报告确诊病例20438例(黑龙江省核减2例),现有重症病例2788例,累计死亡病例425例,累计治愈出院病例632例,现有疑似病例23214例。
这是来自国家卫生健康委员会官方网站的准确数据!新型肺炎不仅在国内捣乱,新型肺炎也跑到了美国。
美国首例新型冠状病毒肺炎确诊患者在使用一种抗病毒新药瑞德西韦后,症状迅速改善。
2020年1月31日权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。
在住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。
第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。
他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。
除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。
美国首例确诊新冠病毒患者于1月15日从武汉返回美国,在第二天就开始咳嗽,并有些发热症状,第三天由于症状仍未缓解,去看病。
开始几天,患者的病情并未得到缓解,不断加重,第六天,患者出现持续高烧,需要吸氧,肺部X光片显示出非典型肺炎的特征。
最终患者使用了一种尚未获批的新药瑞德西韦。
在使用该药物后的第二天,患者的病情并得到了极大的改善,他不再需要吸氧,除了干咳和流鼻涕,他已经没有其他症状,截至1月30日,这名患者仍在住院观察,但已经退烧,目前唯一症状是咳嗽,且严重程度在不断减轻。
这个病例,把瑞德西韦和新型冠状病毒肺炎紧密的联系在一起!那是不是这个瑞德西韦就能治好新型冠状病毒肺炎呢?
当然不是那么简单:这里面有两个问题:第一、这只是一个病例,一种药物能治好一个病例,是根本没有资格证明这个药物就能治好这个病的。
当然,这个病例肯定有积极的一面,至少给我们提供一个非常积极地信息,至少瑞德西韦是潜在的能治好新型冠状病毒肺炎的药物。
第二、最最最关键的是这个药物根本还没有上市简单说,目前这个药物还在实验阶段,并不能给患者使用,或者不能轻易给患者使用。
美国这个病例,属于特殊用药,因为这个药物时广谱抗病毒药物。
其在动物模型中证明了对MERS和SARS病毒的体外和体内活性,在埃博拉感染患者的紧急治疗中也积累了有限的临床数据。
当时医生考虑既往目前新型肺炎没有特效药,患者病情又很危重,那么试试这个广谱抗病毒的药物,毕竟这个药物对于MERS和SARS病毒有效;
而这两种病毒又是新型冠状病毒的近亲。
按照老百姓的说法,那就抱着试试的态度,死马当活马医试试看,结果一试还真的有效。
那这样用药在美国有没有法律保护?
在美国这种没有上市的药物,特殊情况下用药叫同情用药,只有在特殊情况下,权衡利弊后才可能使用:1、患者病情严重,或者病情已经能够立即对生命造成威胁。
2、没有其他类似或有效的可选诊断、检测或治疗方案3、患者无法被列入临床试验4、用药后患者潜在能够收获的疗效,值得付出这样的风险5、治疗药物不会对临床试验以及治疗效果的宣传产生影响。
正因为在这样的特殊情况,才使用了这个并未上市的瑞德西韦。
我们离这个药有多远?
这个药物在美国都没有上市,那么我们离这个药物是不是更远?
特殊时期,特事特办:2020年2月2日,国家药监局药品评审中心消息,由中国医学科学院药物研究所申请进口,瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。
2020年2月3日,国家卫健委回应抗疫新药进展,表示多家医疗机构正在就瑞德西韦组织开展临床试验,以期来研究药物的安全性和有效性。
2月3日,瑞德西韦这一“特效药”随机、双盲、对照III期临床研究正式启动,总样本量270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,预期在4月27日结束。
也就是这个瑞德西韦是不是安全,是不是对新型肺炎有效,我们还得等到2020年4月27实验结束后,数据统计后才见分晓! 至少我们目前可以明确:第一、瑞德西韦还没有上市,目前就算特事特办,为了人民安全,必须通过正规的实验后,才能决定能不是使用。
第二、瑞德西韦是一种新型实验性广谱抗病毒药物。
其在动物模型中证明了对MERS和SARS病毒的体外和体内活性,在埃博拉感染患者的紧急治疗中也积累了有限的临床数据。
第三、到底对新型冠状病毒肺炎有没有效?
是不是安全?
目前还无从得知,我们只能拭目以待。
第四、在任何明确的有效的药物发到自己手里之前,或明确的疫苗注入自己体内之前,或在疫情没有得到有效控制之前,我们必须还是做好自己
做好我们当下能做的事情,才是上策!才是对我们
很快,瑞德西韦成了继双黄连之后再次刷爆国内网络的药物。
瑞德西韦是什么药?
瑞德西韦(Remdesivir)由跨国药企吉利德科学生物制药公司研发,是一种核苷类似物,有人神翻译为“人民的希望”,其抗病毒机理是可以被病毒RdRp识别作为底物参与病毒RNA链的合成,但是掺入之后病毒RNA链就不能继续添加其他正常的核糖核酸了,所以病毒RNA合成终止。
同时,Remdesivir也是一种广谱的药物,但是目前来看针对冠状病毒,丝状病毒和副黏病毒的效果是非常好的,有效浓度都非常低,说明针对这些病毒的药效非常好。
吉利德在世界范围药物研发领域内声名显赫,大名鼎鼎的抗流感神药奥司他韦就是这家公司研发成功,转卖专利给罗氏公司的。
吉利德起初研发的目的是专门针对埃博拉病毒的,但经过该公司在动物模型中的实验证实,该药对SARS和MERS存在体外和体内活性,而新冠病毒与SARS有85%的同源性,所以推测瑞德西韦对新冠病毒也有活性。
瑞德西韦会成为新冠病毒的克星吗?
从尽快消灭新冠病毒,平息这场风波的角度出发,我们当然希望它能成为新冠病毒的克星,但是我们仍需要理智地去看待。
首先瑞德西韦仍然是在研药物,迄今为止并没有在任何国家获批上市,其安全性和有效性未被证实,权威杂志的报道只不过是个案,没有经过多中心随机双盲对照试验,不能证明该药是真的有效。
其次,在这个特殊时期,国家果断批准该药登陆我国进行临床试验,并非是病急乱投医,而是有科学依据的。
因为它已经有了治疗成功的案例,而目前我国有大量符合进行该药临床试验的案例,科学研究本来就是一个大胆假设,小心求证的过程,特殊时期特殊做法,是可以理解的。
历史上其实也有过这样的例子,二战时期的人血白蛋白,就是在没有经过任何临床试验的情况下就直接上市应用,并救活了许多美国士兵。
而这个药物从登陆我国到真正开展临床试验,还需要经过药监、伦理、遗传等多重审批,并在严格的监管下才能进行,我们当然希望最终会有好的结果。
结语目前,媒体报道由中国医学科学院药物研究所申请进口的注射用瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理,该试验已经由北京中日友好医院在武汉疫区进行。
的确,在这个特殊时期,任何能给新冠肺炎患者带来治愈希望的药物,都是我们的救命稻草。
我们有理由相信,瑞德西韦是让我们在新冠病毒阴霾笼罩下看到的新曙光,人类和病毒的战争是你死我活的博弈,我们眼下抗击新型冠状病毒疫情最终的胜利,需要我们整合最先进的药物研发智慧和资源,在等待特效药物问世的同时,我们积极做好自我防护、切断病毒传播途径,相信最终我们能取得这场斗争的胜利。
参考:
支持瑞德西韦作为抗新型冠状病毒肺炎治疗用药,因为现在对抗新型冠状病毒治疗没有特效药的情况下,瑞德西韦实验报告还是有一定的效果的,虽然没有上市通过,但是作为同情用药还是可行的,所以支持瑞德西韦尽快用到患者治疗。